Gvs-advies Herbeoordeling Testosteronundecanoaat Nebido® Bij De Behandeling Van Een Tekort Aan Testosteron Advies

Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) adviseerthet Zorginstituut bij de beoordeling. Op basis van de beoordeling stuurt het Zorginstituut een advies aan de minister van VWS. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Testosteron is niet geïndiceerd voor behandeling van vrouwen en mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.

Bij een hoge dosering is de spermatogenese tijdelijk afwezig of verminderd en kan de omvang van de testikels afnemen. Verder zijn zeldzame gevallen van levertumoren beschreven bij behandeling met overmatige doses testosteron. Eén pompdosering geeft 0,5 g gel met daarin 10 mg testosteron. Eén pompdosering geeft 1,15 g gel met daarin 23 mg testosteron. Eén pompdosering geeft 1,25 g gel met daarin 20,25 mg testosteron. Nebido is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen en magazine niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing. Zwangere vrouwen dienen elk contact met oppervlakken waar de gel is aangebracht te vermijden vanwege mogelijke virilisatie van de foetus. Indien toch contact heeft plaatsgevonden, was het aangedane gebied direct met water en zeep. De inhoud van een ampul/injectieflacon moet gelijk na opening van de ampul/injectieflacon intramusculair geïnjecteerd worden.

• Je dient bij het gebruik van geneesmiddelen steeds de bijsluiter te lezen.
• Testosteron wordt alleen gebruikt bij jongens, mannen en vrouwen na de overgang.
• Testosteronundecanoaat wordt daarom vanaf 1 oktober 2022 vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering.Lees het officiële besluit van de minister in de Staatscourant van 28 september 2022.
• Factoren die kunnen meespelen in de keuze van de toedieningsvorm zijn toedieningsfrequentie, ongunstige reacties op specifieke toedieningsvormen en patiëntvoorkeur.
• Vaak is er opnieuw een behandeling nodig rond de leeftijd van 4 of 5 jaar en tijdens de puberteit.

Oplossingen A Tot Z

Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om testosteronundecanoaat (Nebido®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS. De fabrikant heeft om deze reden gevraagd of testosteronundecanoaat (Nebido®) kan worden geplaatst op bijlage 1B van het GVS.

Hoe Wordt Het Gebruikt?

Bij dopingtests kan testosteronsuppletietherapie een positief resultaat geven. Klinische symptomen zoals prikkelbaarheid, nervositeit, gewichtstoename, verlengde of frequente erecties kunnen gevolg zijn van overmatige blootstelling aan androgeen die een dosisaanpassing vereist. De insulinegevoeligheid kan toenemen en hierdoor kan het nodig zijn de dosering van een bloedglucoseverlagend middel te verlagen. De hulpstoffen ethanol, propyleenglycol en butylhydroxytolueen in de gels kunnen huidirritatie en een droge huid veroorzaken. Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker. Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

Zoekwaarschuwingen Met Betrekking Tot Dit Product

Nebido® was daarom samen parabolan kuur met Sustanon® al opgenomen in het GVS in een cluster op bijlage 1A. Testosteron is met de belangrijkste metaboliet dihydrotestosteron verantwoordelijk voor de ontwikkeling en handhaving van primaire en secundaire geslachtskenmerken. De huid, spieren, lever, nieren, en het skelet, beenmerg en centrale zenuwstelsel.

Er zijn ernstige, levensbedreigende allergische reacties (anafylactische reacties) gemeld na injecties met Nebido, die mogelijk gerelateerd zijn aan het geneesmiddel. De periode tussen twee injecties moet altijd, zoals aanbevolen, tussen de 10 en 14 weken liggen. Uw arts zal regelmatig uw testosteronwaarde meten aan het eind van een periode om zeker te weten dat deze op het goede niveau zit. Als het niveau te laag is, kan uw arts besluiten om u de injecties vaker te geven.